关于中药药事管理质量控制中心信息化建设的构想（三）：区块链技术应用探讨

在之前的两篇文章中，唐古信息药事研究团队论述了中药药事管理质量控制中心信息化建设的关键指标、建设方向和系统功能架构设计。细心的读者会发现，数据共享对于中药药事质控中心信息化建设至关重要。那么，如何让数据在不同机构间顺畅的交换流通的同时，确保数据共享的安全性并且保证数据真实不被篡改，这可能就需要应用区块链技术手段来解决。

区块链是一种将数据区块以时间顺序相连的方式组合成的，并以密码学方式保证不可篡改和不可伪造的分布式数据库，或者叫分布式账本技术。

区块链可以视作一个账本，每个区块可以视作一页账，其通过记录时间的先后顺序链接起来就形成了“账本”。在记账方面，区块链不需要依赖一个中心机构来负责记账，节点之间通过算力或者权益公平地争夺记账权，这种竞争机制实际上是区块链与传统数据库最大的主要区别之一。通过“全网见证”，所有交易信息会被“如实地记录”，而且这个账本将是唯一的。

图1：区块链技术优势

正是因为区块链“去中心化、不可篡改、透明开放、数据可追溯”的特点，在区块链中伪造、篡改账目基本是不可能的，不可篡改也意味着数据的高度一致性和安全性。”

将区块链技术应用到药品质控监管和溯源体系中，国内外已有案例。常规的做法是，药品的生产、流转和使用信息将被记录为数据块，添加到链条中，每个区块有一个独特的加密哈希，用于跟踪该区块以及相关链条中的其他区块。区块链技术的应用，可以保证数据在医药供应链上下游安全有效的交换和共享，确保数据的完整性和真实性。区块中的数据不允许修改，彻底杜绝了在生产和供应链中出现造假的可能性，封堵监管漏洞。

在中药质量控制和中药药事管理领域，药材追溯、饮片生产追溯、院内药房管理等中药药品供应链等场景的基础数据管理都可以应用区块链技术。上链的数据可以涉及中药药材的追溯信息：包括中药材的种源、产地环境、田间管理、采收加工、储藏运输等；中药饮片和中成药的生产追溯信息：包括原料采购、饮片或成药的生产（生产批号、生产日期、有效期）、质量检验、销售运输等；药品在医疗机构内的流转及使用信息：包括药材采购、药品验收、仓储管理、药房发药、患者用药等；以及院内中药制剂的备案、生产、药品发放等记录。

另外，针对中药代煎、互联网医院药房等创新型药学服务场景，处方流转的详细信息以及药房接收处方、煎配处理和物流配送等信息，也可以通过区块链进行监管和追溯。

图2：“区块链+中药质控”应用场景

最后，除了流转数据上链对药品进行追溯之外，区块链技术可以在药品监督和管理方面做得更多——构建一个去中心化的、独立的第三方监督体系，避免了供应链、生产和监管部门之间的利益纠葛影响到溯源系统的可靠性。独立的第三方监督体系的思路，和中药药事管理质量控制中心的初衷一致。而这个体系的构建，就需要用到区块链的联盟链的概念。

区块链根据网络中心化程度的不同，分为三种类型。

（1）全网公开，无用户授权机制的区块链，称为公有链

（2）所有网络中的节点都掌握在一家机构手中，称为私有链

（3）允许授权的节点加入网络，可根据权限查看信息，往往被用于机构间的区块链，称为联盟链。

联盟链即联盟区块链，是指若干组织或机构共同参与管理的区块链，每个组织或机构控制一个到多个节点，共同记录交易数据。对比公有链，联盟链因为节点有限，所以可控性更强、更容易达成共识、交易数据更快；因为数据读取具有权限控制，联盟内一个成员的数据可以针对特定其他成员开放，所以可以更好的保护隐私。联盟链还具有准入体系、支持穿透式监管、容易标准化监管接口实施集中式监管等特点，这让它打破“信息孤岛”的同时，更易于监管。

联盟链技术广泛应用于银行、保险、证券等行业联盟以及集团企业、供应链上下游的数据共享和价值交换场景中。在医药行业，联盟链最典型的应用，就是电子病历的在不同机构中的共享。

中药药事质控中心也可以通过联盟链实现中药质控数据的共享。区域内中药供应链和服务链上的药材供应商、药品生产企业、流通企业、医疗机构等参与方可以组成一个联盟，各方采用接口的方式为质控中心区块链联盟链平台提供相应的追溯数据。

图3：中药质控联盟链

基于联盟成员在业务场景中的角色，质控中心定义各方需要上传到区块链上的信息，并指定要通过区块链共享的信息。参与方可以通过账号授权管理，进行数据信息的确认和接收。各级中药药事质控中心、卫健管理部门和药品监管部门可以同时进驻联盟链，在链上充当监督节点的角色。

联盟链平台通过管理应用和验证机制，对质控中心的各个参与方进行身份识别和管理。区块链加密算法与授权访问机制，确保了数据的安全性和隐私性。

区块链虽然是一项新兴技术，尚处于起步阶段，但是区块链发展的远大前景不容忽视。

2019年10月24日，中共中央总书记习近平在主持中共中央政治局第十八次集体学习学习时强调，要把区块链作为核心技术自主创新的重要突破口。在会上，他还指出，要探索“区块链+”在民生领域的运用，积极推动区块链技术在教育、就业、养老、精准脱贫、医疗健康、商品防伪、食品安全、公益、社会救助等领域的应用，为人民群众提供更加智能、更加便捷、更加优质的公共服务。

将区块链融入到中药药事管理和质量控制，不仅能将中药服务和药品追溯透明化，提高监管效率、降低信任成本，更为民众用药安全提供了保障。区块链技术作为未来产业发展的基础设施，给中药药事管理质量控制中心信息化建设提供了更多可能性。

参考文献：

1.《区块链技术在药品质量安全追溯中应用的可行性研究 》—— 作者：古锐 《电脑知识与技术》 2020年1期

2.《区块链技术在药学服务链中的应用探讨》——作者：喻惠敏、王晓雅、孙汉、俞双燕；《中国食品药品监管》 2019年02期

3.百度百科：“联盟链”