医疗机构中药制剂中心——中医药产业的下一个黄金赛道

随着医疗卫生体制改革的逐步深入，中医院中药饮片加成或将全面取消。中药饮片收入作为中医院日常营收的重要组成部分，取消中药饮片加成无疑会加重医院资金负担，提高业务运营成本。面临即将到来的“寒冬”，除了提高医疗技术服务费，医院还可采取何种措施缓解运营压力，实现持续发展，保障人民群众的生命健康呢？

近几年，国内众多知名药企参与区域制剂中心的合作建设，广州市香雪制药股份有限公司参与建设合作的山东省中医院制剂中心于2018年投入运行，华润三九医药股份有限公司与湖北省中医院合作投资运营的武东院区制剂中心项目于2019年底进行奠基。在中医药产业赛道上，中药龙头企业为何纷纷重点布局医疗机构中药制剂中心呢？作为国内较早研究医疗机构中药制剂中心产业的机构，唐古信息药事研究团队分析如下：

全面取消药品加成与高值医用耗材加成是破除“以药养医”、“以耗补医”，重构合理补偿机制，深化医疗卫生体制改革的重要举措。早在2017年，我国公立医院就全面取消了西药加成，近年改革成效初显；2019年，我国公立医院高值医用耗材也实现了“零差率”销售，缓解了人民群众的就医负担；同年，国务院发布的《关于促进中医药传承创新发展的意见》中将“饮片零加成”提上议程，明确指出要研究取消中药饮片加成相关工作，可见，中药饮片零差率销售是大势所趋，医改的必然。

按照“总量控制、结构调整、有升有降、逐步到位”的调控原则，取消药械加成腾移出的费用空间将用于提高医疗技术服务价格，更多体现医务人员的劳动价值。

医疗机构中药制剂大多来自本院名老中医的协定方，是名老中医学术思想与诊疗经验的智慧结晶，临证思维与用药规律的传承载体，安全有效、使用方便的同时，一般还具有鲜明的特色优势，是医院基于“差异化服务”的有力竞争手段。但由于医疗机构中药制剂审批门槛较高，管理机制较为严格且利润微薄，继而导致医院创研的积极性不足，极大阻碍了中医药的传承、创新与发展。

基于此，国务院在2021年初颁布的《关于加快中医药特色发展若干政策措施的通知》中特别提出，医疗机构炮制使用的中药饮片、中药制剂实行自主定价，符合条件的可按规定纳入医保支付范围。这一举措无疑将激发医疗机构中药制剂研发投入的内生动力，势必迎来院内中药制剂高速发展的黄金时期。

早在2017年，国务院办公厅发布的《关于推进医疗联合体建设和发展的指导意见》中就明确指出要实现区域资源共享，形成医联体内处方流动、药品共享与配送机制。随后部分省份基于国家相关政策，陆续出台医联体内调剂使用医疗机构中药制剂规范，院内制剂产业化的帷幕似乎已徐徐开启。允许院内制剂推广运用将极大调动医联体研发中药制剂的积极性，使制剂研发成果惠泽更多患者，实现多方共赢。

在纳入医保支付、医联体药品共享等政策红利的支持下，随着改革的逐步深入，院内中药制剂必将走出医院，在科研协作单位、对口支援单位、专科协作网络、区域中医专科诊疗中心、医联体、医共体得到更广泛的应用，服务更多基层患者，迎来更加广阔的发展空间。

医疗机构中药制剂品种规格较多，剂型较杂。传统运营模式下，由于单家医院用量有限且效期较短，院内制剂无法实现批量规模化生产，产能效率低，造价成本高。同时，由于缺乏科学高效的数字化运营监管体系，制剂生产的全流程闭环追溯成为盲区，无法保证院内制剂的有效、安全与稳定，信息化成本核算与标准档案文件的数字管理也无从谈起。

基于此，2019年，国家中医药管理局和国家卫健委颁布的《关于在医疗联合体建设中切实加强中医药工作的通知》中强调鼓励有条件的中医医院成立区域中药制剂中心，促进区域医疗机构中药制剂研发申报、委托配制和推广运用等，为开拓制剂产业经济新业态指明了方向，奠定了重要的政策基础。

依托实力较强的龙头医院建立区域中药制剂中心有利于加强以采购为源头，配送为终末的制剂生产全程质量管理，提高生产效率，降低运营成本，确保制剂的有效性、安全性与稳定性，同时还能为制剂研发创造保障条件，实现制剂产业跨越式发展。

制剂中心采用规范化管理模式，无论是对工艺流程的管控还是生产原料的把关都将坚持高标准，严要求的原则，对于中药饮片品质势必有更高的要求，可以预测，接下去几年，随着新的中药制剂中心纷纷扩建和制剂中心业务大规模的井喷发展，势必会带动道地药材和精制中药饮片的大量需求，这对于中药企业将迎来历史性的业务机遇。