产业观察|清肺排毒颗粒在加拿大获批上市；15款中成药海外获批；第四次全国中药资源普查发现至少196个新物种

4月19日，国家中医药管理局、中央宣传部、教育部、商务部、文化和旅游部、国家卫生健康委、国家广电总局、国家文物局联合印发的

《“十四五”中医药文化弘扬工程实施方案》公布。《方案》提出“加大中医药文化活动和产品供给”等12项重点任务，旨在大力弘扬

中医药文化，更好满足人民群众对中医药的健康需求和精神需求。

《方案》提出到2025年，中医药文化产品和服务供给更为优质丰富，中医药博物馆事业加快发展，中医药文化传播体系趋于健全，公民

中医药健康文化素养水平提升至25%左右，中医药“走出去”步伐更加坚实。

来源：新华社

4月11日，山东省药品监督管理局发布2022年版《山东省中药材标准》《山东省中药饮片炮制规范》（下称“两个标准”），涉及中药材

标准175个、中药饮片炮制规范307个，自今年7月1日起实施。

山东省药监局对“两个标准”实施的有关事宜进行公告。根据公告，自实施之日起，采收加工、生产新标准收载的中药材、中药饮片品种

应当符合新标准要求；新标准实施前符合相关规定的中药材、中药饮片品种可继续流通、使用。

来源：中国中医药报

4月12日，安徽省药品监督管理局、省农业农村厅、省卫生健康委员会、省林业局等四部门联合印发《推进中药材生产质量管理规范实施

意见》，明确以“十大皖药”产业示范基地建设为抓手，以优化品种、提升品质、打造品牌为目标，全面提升安徽省中药产业核心竞争力、

产业成长力、市场感召力、服务保障力。

来源：中国中医药报

4月18日，浙江省人民政府办公厅印发《关于推进浙江省卫生健康现代化建设的实施意见》。《实施意见》聚焦卫生健康现代化，着重推进

“九大行动”，其中包含中医药传承创新行动。

《实施意见》提出建成国家中医药综合改革示范区；推进“基层中医化、中医特色化”，提升基层中医药服务能力，80％以上县级中医医

院达到国家推荐标准；所有乡镇卫生院（社区卫生服务中心）能够提供6类10项中医药适宜技术服务，建成基层“旗舰”中医馆200个以上；

促进中西医协同发展，争创2家以上国家中西医协同“旗舰”医院，推动综合医院、妇幼保健院和康复护理等专科医院中医科室全覆盖；推

广智能开方、处方流转、共享药房、代煎配送等一站式服务。

来源：浙江省人民政府网站

4月12日，河北省卫生健康委印发《健康河北建设行动方案（2023—2027年）》。《方案》提出群众健康素养提升专项行动、中医药强省

建设专项行动等10个专项行动，明确聚力打造“全省有高峰、各市有高地、县县有特色”的中医药优质服务网络。

中医药强省建设专项行动明确，到2027年，实现每个市都有三甲公立中医院且各有特色，县级中医院实现全覆盖，国医堂乡镇社区全覆盖、

中医药人员全配备；建设50个省级中医药重点学科、20个中医药科技创新平台，中医药定量化、标准化取得实质性进展。

来源：河北省卫生健康委员会网站

4月初，国家中医药管理局和新疆生产建设兵团签署关于促进兵团中医药事业发展合作协议，国家卫生健康委党组成员、国家中医药管理局

党组书记余艳红，国家中医药管理局局长于文明，新疆生产建设兵团党委常委、副司令员李旭出席签约仪式。

来源：国家中医药管理局官网

4月2日，新华社记者从中国中医科学院获悉，第四次全国中药资源普查工作共采集植物标本150万余份，已在国际著名学术期刊上发表3个

新属和196个新物种（包括种下分类群）。第四次全国中药资源普查项目组办公室邀请分类学及中药资源学方面的专家对这些新分类群进

行了专家论证。专家认为，这些新分类群的发现对厘清我国生物资源家底、丰富中药资源宝库做出重要贡献。

来源：新华社

4月28日，浙江省卫生健康委发布《关于开展“浙江中药服务在线”建设的通知》，全面启动全省“浙江中药服务在线”建设。聚焦人民群众

对高质量中医药服务的需求，在杭州市“放心云煎药”实践的基础上，以全省医疗机构标准化中医处方为基础，在中药服务和监管领域，进

一步完善标准体系，建立全域性、统一性、规范性、标准性的中药服务监管体系，打造透明阳光的中药服务流程，破解中药服务能力不足、

质量不均匀等问题，提高百姓中药服务便捷性、获得感和满意度。

来源：健康浙江

4月初，清肺排毒颗粒在加拿大获批作为非处方药上市，成为我国首个进入发达国家市场的抗疫中药。这标志着中医药走向世界迈出重大步伐。

清肺排毒颗粒是由我国抗疫“三方”之一清肺排毒汤转化而来的。据悉，加拿大卫生部在我国已批准的清肺排毒颗粒所有适应症基础上，根

据相关研究成果，增加批准了“用于流行性感冒上述症状者”的新适应症，扩大了现有适应症范围；目前，清肺排毒颗粒已经完成品种注册、

生产认证、贸易销售许可的全链条审批流程，具备了合法进入该国药品市场销售的资质。

来源：人民日报中央厨房-健康37°C工作室

据国家中医药管理局消息，清肺排毒颗粒在加拿大获批作为非处方药上市。据不完全统计，目前已有15款中成药在海外获批，包括地奥心血康

胶囊、抗病毒口服液、板蓝根颗粒等，适应症主要集中于心脑血管疾病、呼吸系统疾病等领域。将目光对准国际市场的企业也在增加，包括天

士力、以岭药业、地奥集团、同仁堂集团等企业都在布局申请国际高端认证，推动更多中成药进入国际市场。

来源：人民日报健康客户端

4月，瑞阳制药的桃红四物汤颗粒提交上市申请，适应症为活血祛瘀、调经止痛，用于妇女月经不调、痛经、或经行不畅有血块。该产品来源于

调经名方桃红四物汤，属于按古代经典名方目录管理的中药复方制剂（即中药3.1类新药）。

随着中医药利好政策持续释放，中药新药研发热度不减。米内网数据显示，今年以来国内已有7款中药新药提交上市申请，而去年同期只有3款

中药新药申报上市。此外，今年以来，国内已有26款中药新药申报临床（IND申报数量已超2022年上半年的25个），17个中药新药已获得

临床试验默示许可。

来源：米内网