2025年10-11月中医药行业政策动态

发表时间:2025-12-15 16:44

微信图片_20251215163958.png

大家好,这里是每月中医药政策导览,主要整理和分享近月来行业内值得关注的政策信息。本栏目由杭州唐古信息推出。

国家

|国务院办公厅

2025.11.07 国务院办公厅关于加快场景培育和开放推动新场景大规模应用的实施意见

医疗卫生领域。推动大数据、物联网、脑机接口等新一代信息技术及医疗机器人等智能设备集成应用,创新健康咨询、问诊指引、辅助诊断、远程医疗、用药审核等医疗应用场景。

养老助残托育领域。创新服务机器人、智能可穿戴设备、远程终端服务系统、在线家庭医生药师等应用场景,打造科技助残、家政服务、托育照护、康复医疗、健康服务等相结合的生活服务场景。

|国家卫健委

2025.10.29 关于加强基层慢性病健康管理服务的指导意见

开展慢性病患者多病共管服务。……鼓励临床药师参与,对多重用药患者开展用药指导和咨询,引导居民开展自我连续用药记录。依托信息化手段,整合患者随访服务记录表,切实为医务人员减负

开展慢性病中医药健康服务。发挥中医治未病作用,将中医药服务融入慢性病健康管理服务的全流程。

2025.11.04 关于促进和规范“人工智能+医疗卫生”应用发展的实施意见

建立基层医生智能辅助诊疗应用。针对基层常见病、多发病,建立基层智能辅助诊疗应用,向基层医生提供辅助诊疗、处方审核、随访管理、中医诊疗等智能应用,提升基层全科辅助诊断、疾病鉴别诊断、医学影像辅助诊断等服务能力。

加强居民慢性病规范管理服务。建立智能慢性病管理和个人健康画像应用,推动居民电子健康档案规范向个人开放,开展慢性病筛查、评估分级、个性化干预等智能服务,支持居民开展自我健康管理,构建基层慢性病管理智能服务新模式。

推广智能康复和用药服务。推广康复机器人、中医针灸推拿机器人等智能医疗设备,在康复专科医院、三级综合医院康复科实现智能康复服务全覆盖。发展智慧药房,推广处方调剂、药品核对、处方前置审核等智能应用

加强智能中医诊疗应用。以中医临床诊疗真实世界数据和循证医学数据为重点,构建中医临床专病知识库、临床用药知识库,形成一批高质量数据集,支撑建设中医药诊疗大模型,提升中医药辅助临床诊治能力,提高中药合理用药水平。

加强中药全周期智能管理鼓励中药研发机构和种植、生产企业构建中药材全流程追溯系统,探索道地药材种植数字孪生系统,实现生长全过程监测、指导及追溯,推动中药饮片炮制过程信息数字化采集、智能分析,实现中药种植、加工、使用的全流程智能管理

|国家药监局

2025.10.28 国家药监局综合司公开征求《药品质量抽查检验管理办法(征求意见稿)》意见

2025.10.28 国家药监局综合司公开征求《药物临床试验质量管理规范(修订稿征求意见稿)》意见

|国家医保局

2025.10.09 国家医保局办公室 国家中医药局综合司关于开展中医优势病种按病种付费试点工作的通知

在国家统一指导下,遴选15个左右省份或地级市开展中医优势病种按病种付费试点。用2-3年时间先行先试积累一批中医药医保支付方式改革经验,并逐步向全国推广。

2025.11.03 国家医疗保障局办公室关于进一步加强超量开药智能监管工作的通知

地方

|上海市

2025.10.15 上海市卫生健康委员会 上海市中医药管理局关于支持本市市级和区级医疗机构高质量合作的指导意见

推动学科共建。……中医医联体还应发挥区级中医医院的区域中医药龙头作用,通过名中医药专家工作室、基层中医骨干双聘、医疗机构中药制剂调剂等方式,提升区域中医药服务能级

推动市、区医疗资源共享。……建立药师下沉机制,推进医院用药目录上下衔接,逐步实现药品供应和药学服务同质化。探索推进以医联体为单位的药品、耗材集中采购模式,切实实现降低采购成本。推进医联体与专业公共卫生机构业务协作,逐步建立医防融合、防治结合的服务模式,提升慢病一体化管理水平,提高重大传染病和突发公共卫生事件应急处置能力。

2025.11.11 上海市药品监督管理局关于印发《上海市药品现代物流指导意见》的通知

| 广东省

2025.11.21 第三批广东省医疗机构制剂“岭南名医”终选入围品种公示

本次入选八味止痒外用颗粒、复方生脉成骨胶囊、补肾强筋胶囊、伤科黄水、通腑醒神胶囊等30个品种。

|浙江省

2025.11.11 浙江省中医药管理局等6部门关于开展第二批《浙江省道地药材目录》推荐和评定工作的通知

2025.10.30 浙江省药品监督管理局等7部门关于印发浙江省全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的实施意见的通知

发挥标准引领作用。认真落实国家药品医疗器械标准提高行动计划,参与标准制修订和标准数据库建设,推动替代技术标准体系建设。推进中药标准体系构建和浙江道地药材国际标准研究,支持中药材产地趁鲜加工研究

促进中药传承创新推动人工智能深度赋能中医药传承创新,部署实施中医药领域重大科技专项,支持省内企业、高校、科研院所协同攻关。推进中药材GAP实施。推进中药真实世界数据研究,探索构建“三结合中药审评证据体系”,实施“浙里名方”登峰计划,加速医疗机构中药制剂向中药新药转化。

|安徽省

2025.11.18 关于印发《安徽省全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展若干措施》的通知

强化中药标准示范引领。……加强中药团体标准建设,推动中药材商品交易规格等级标准制定,助力亳州中药材市场转型升级。强化中药材质量监测和GAP监督实施,推动更多中药生产企业使用符合GAP要求的中药材用于中药生产。

提升中药饮片炮制水平。……结合中药饮片质量监管特点,构建中药饮片质量风险防控模型,加强中药饮片信息化追溯建设,提升监管能力和水平。

支持服务中药新药上市。……加强科研转化服务,孵化一批重点中药制剂和中药新药,促进名方向名药转化。推动“良方妙剂”工程实施,提升临床科室对中药协定处方、院内中药制剂的应用水平。发挥医疗机构中药制剂传承创新“孵化器”作用,支持将疗效确切、特色优势明显、不良反应少的医疗机构中药制剂品种向中药新药转化。

2025.11.18 安徽省药品监督管理局等五部门关于印发《安徽省中药饮片信息化追溯工作方案》的通知

实施软硬件改造。省药监局各分局,各市、省直管县(市)卫生健康委、市场监管局、中医药局要按照职责分工,督促生产企业、经营企业和使用单位按照《安徽省中药饮片追溯码编码规范》《安徽省中药饮片追溯码标识规范》《安徽省中药饮片信息化追溯基本数据集规范》《企业自建中药饮片追溯系统对接规范》等技术规范和中药饮片追溯有关要求,对现有硬件设备和软件系统进行升级改造,满足中药饮片赋码、扫码、追溯数据上传等工作需要。省药监局结合追溯工作推进情况,加强对生产企业、经营企业和使用单位自建系统对接安徽省中药饮片信息化追溯平台、上传追溯数据的技术指导。

2026年7月1日起,生产企业要将毒性中药饮片、全国联盟采购中药饮片、贵细中药饮片、使用趁鲜切制中药材生产的中药饮片列为重点追溯品种,采用“一物一码”方式,在各级销售包装上赋码,按要求扫码入出库、上传追溯数据,并逐步扩大至全品种、全批次;经营企业、使用单位同步对本单位采购的已赋码中药饮片进行扫码并上传追溯数据

|山东省

2025.10.14 山东省药品监督管理局关于对《山东省中药材标准》《山东省中药饮片炮制规范》(2022 年版)勘误的通告

2025.10.20 关于印发《关于进一步加强国家中医药综合改革示范区建设的若干措施》的通知

支持医疗机构中药制剂调剂使用。动态调整《山东省医疗机构中药制剂调剂使用品种目录》,推动疗效突出、确切的制剂品种按程序经批准后在全省医疗机构中调剂使用。

完善基层中医药服务体系。……持续推进县级中医医院高质量发展,深化“两专科一中心”建设,支持县级中医医院牵头组建紧密型县域医共体,开展县域中医诊疗指导中心、智慧共享中药服务中心、中医药适宜技术推广中心“三中心”建设。加快基层医疗卫生机构中医馆、中医阁内涵建设,打造区域相对独立、中医服务更加丰富的中医药服务场所。

深化智慧中医医院建设。在国家试点基础上,扩大智慧中医医院建设范围,推动全省中医类医疗机构向数字化、智能化转型,持续提升信息化建设水平,不断优化服务流程、提升就医体验。(省卫生健康委牵头负责)

推动智慧共享中药房建设。合理布局建设一批智慧共享中药房,为患者提供一次就医即可享受免等待中药代煎、配送到家服务,同步实现中药处方处置全流程网上查询,提升群众用药便利度。(省卫生健康委牵头负责)

|重庆市

2025.11.01 重庆市人民政府办公厅关于印发《重庆市全链条支持创新药高质量发展若干措施》的通知

促进中药守正创新。鼓励医疗机构对中医专科特色、名老中医的经方验方进行中药新药规范性研究,加大对临床中医诊疗真实世界数据和循证医学数据的采集与利用力度,促进创新中药开发。支持中药制剂备案,对完成备案并实现销售的单个品种给予10万元奖励。支持中药院内制剂向中药新药转化,对出让院内制剂知识产权给企业用于新药研发的医疗机构依法依规给予奖励。

|江苏省

2025.10.15 关于对《江苏省药品生产质量管理规范符合性检查工作程序(试行)(征求意见稿)》公开征求意见的公告

以上,便是本次的分享,欢迎大家留言评论。