撰文 | 孙茜茜

2026年4月16日，国家中医药管理局联合国家卫生健康委正式印发《医院中药饮片管理规范（2026版）》，自发布之日起施行，2007年版同时废止。这是该规范自2007年发布以来时隔19年的首次全面修订。新版规范从原来的9章扩展为10章49条，将处方点评、中药代煎、临方加工等新业态首次纳入管理框架。杭州唐古信息科技有限公司作为国内较早从事智慧中医药建设的团队，结合自身多年在中医药标准化、信息化领域的经验与实践，从以下五个方面深度解读新版规范的变化要点及信息化建设方向。

一、整体框架：新增临方加工与处方点评 煎煮章节整体重构

新版规范在整体框架上做出了重大调整，变化主要体现在三个方面：

一是新增临方加工管理细则。临方炮制与临方加工被细化为独立章节，明确相关概念、人员资质要求及记录管理要求。医院可以根据临床用药需要对中药饮片进行再加工，所用方法需有相关规定或文献资料支撑。

二是新增处方点评专章。这是2007版完全不具备的内容。新版从处方点评的组织实施、频次要求、点评重点到结果应用，形成了完整的制度闭环。第四十二条要求二级以上中医医院每月至少开展一次中药饮片处方点评，第四十三条明确重点关注味数过多、费用过高的处方，第四十四条则将点评结果与医院评审评价、绩效监测、医务人员评优晋升及绩效工资分配挂钩。

三是煎煮章节整体重构，全面纳入代煎体系。新版对煎煮章节进行了整体修改，将代煎服务正式纳入制度安排，涵盖代煎委托条件、代煎质量监管、代煎主体责任以及省级代煎制度制定等完整内容。

整体框架的扩展意味着医院和代煎机构的信息化系统不能再仅覆盖“调剂”和“煎煮”两个环节，而是需要实现对临方加工、处方点评、代煎全流程的全链条数字化管理。

二、工作重心转变：处方点评成为 中药从业人员核心关注点

新版规范最显著的变化之一，是整份文件体现了未来医院药学部门中药从业人员工作重点的深刻转移——从传统的“抓药管药”向“处方审核与药事服务”转变。整个处方点评章节从常态化运作、动态监测、结果应用、条件支撑等方面全面阐述处方点评这一关键卡口。

例如：常态化运作方面，二级以上中医医院每月至少开展一次处方点评；动态监测方面，医院应当对处方实施动态监测及超常预警；结果应用方面，点评结果与医院评审评价、绩效监测、医务人员评优晋升及绩效工资分配等挂钩；信息系统支撑方面，第四十一条明确规定医院应为开展中药饮片处方点评工作提供相应的条件，对需要使用医院信息系统的，应提供相应的权限。

从处方点评章节，可以看出处方点评的常态化运行必须依托信息化系统。医院需要部署能够自动识别配伍禁忌（如“十八反”“十九畏”）、标注超常用量、预警味数过多或费用过高处方的前置审方与动态监测平台。同时，处方点评系统需与医院HIS、绩效考核系统打通，实现点评数据的自动采集、统计分析和结果反馈。

三、人员要求变化：整体放宽与   关键卡点收紧并存

新版规范对中药从业人员的管理呈现出“整体放宽、关键从严”的特征：整体要求有所放宽。相比2007版，新版在人员准入上更加务实。一级医院的技术人员从“中药师或相当于中药师以上专业技术水平的人员”调整为“中药士或经中医药知识与技能培训并考核合格的药学专业技术人员”，体现了对基层医疗机构现实情况的考量。

关键卡点处要求更高。在处方审核、复核、安全用药指导等直接影响患者安全的核心环节，新版明确要求二级以上医院应当为主管中药师以上专业技术人员，一级医院应当为中药师以上专业技术人员。验收人员方面，二级以上医院要求为具有中药饮片鉴别经验的主管中药师以上专业技术人员。临方炮制和临方加工人员要求具备三年以上中药相关工作经验。

人员管理要求的精细化变化，需要在信息系统中实现基于岗位权限的精细化管理。处方审核人员、验收人员、临方加工人员等不同岗位的资质要求和操作权限应当在系统中精准配置，确保每个环节的操作人员符合规范要求，同时通过系统记录实现责任追溯到人。

四、与时俱进：紧跟国家政策与   时代发展

新版规范的变化充分体现了对国家药监局、卫健委相关政策变化的积极响应，主要体现在以下2个方面：

一是采购与验收管理的升级。新版对中药饮片采购验收流程进行了全面完善。第十七条要求供应商信息（规格、价格、产地、生产企业等）发生变化时，需提前提交变更申请，经医院评估同意后方可配送。第十九条对验收环节的记录要求更加详细。这些要求与国家药品追溯体系建设的大方向高度一致。

2024年，唐古信息结合浙江省中药质量追溯体系的要求，与浙江省立同德医院合作构建医疗机构中药饮片仓储管理系统，采用物联网技术与手持终端设备，最终实现院内中药饮片采购、验收、贮存、发放等环节管理的现代化升级。并且通过集成智慧中药房调配、审核、煎煮、配送等场景的数据，形成医疗机构中药饮片全场景的闭环管理体系，逐步实现中药饮片来源可查、去向可追、责任可究。

二是临方炮制与临方加工记录的管理。新版第三十六条明确医院应当做好中药饮片临方炮制加工及验收记录，经质量检验合格后方可投入临床使用。第三十七条要求再加工所用炮制方法应有相关规定或文献资料支撑，对仅有文献资料支撑的方法应当制订炮制工艺和标准。

唐古信息与南京市中医院合作建设的智慧中药药事服务管理项目，实现了中药个体化服务加工的数字化管理，涉及剂型包含膏方、丸剂、散剂等。该功能可根据不同剂型的具体生产工艺，提前设计、添加、调整关键步骤和环节，全程记录临方加工的真实过程，实现临方加工的精细化管理，最终通过数字化留痕为监管提供依据。

采购验收的精细化管理和临方加工的记录管理要求，不仅体现了中医药管理局与药品监督管理局对医疗机构中药饮片管理的联动治理，而且将中药饮片质量追溯监管链条进一步延伸，中药监管场景进一步拓展。且更新过的管理要求需要信息系统提供辅助支撑，该信息系统需具备完整的电子台账能力、供应商资质动态管理能力、变更记录追踪能力以及电子文档存档能力。同时，与国家、省级追溯平台的数据对接也成为信息化建设的必选项。

五、信息化管理：集中体现在代煎与 处方点评两个关键阶段

新版规范第五条明确提出“鼓励使用信息化手段加强中药饮片管理”，这是信息化首次被写入国家级中药饮片管理规范的总则性条款。结合具体条款分析，信息化管理的核心应用场景集中在两个环节：

一是代煎阶段的信息化要求。第四十条对代煎服务提出了明确的“跟踪—追溯—监控”三位一体要求：质量跟踪需对代煎全过程每个环节进行记录，包括接方、审方、调剂、浸泡、煎煮、打包、配送等；质量追溯要求从处方到汤剂交付数据链条完整可查；质量监控要求质量状态实时可控，异常情况能够自动预警和拦截。同时，医院对代煎质量负主体责任，需定期对受托机构进行监督检查和评估。这意味着医院和代煎机构之间的信息化系统需要实现数据互通，医院能够实时查看代煎全过程的质量数据。

唐古信息参与中药代煎质量追溯信息化建设已近5年之久，客户遍及全国28个省（区、市），服务超过3500家医疗机构和200多家智慧共享中药房，并先后受邀参与起草上海市和浙江省的中药代煎质量管理规范。由于在中药代煎数字化管理领域的长期耕耘，2023年，唐古信息成为杭州市卫健委的合作单位，为杭州市“放心云煎药”平台打造数字化解决方案，为加强中药代煎监管、保障群众安全用药提供强有力的技术保障。

二是处方点评阶段的信息化要求。处方点评的常态化、制度化运行对信息化提出了更高要求：前置审核需在处方开具环节实现配伍禁忌自动识别、超常用量预警；动态监测需对味数过多、费用过高的处方进行重点关注和实时预警；数据统计需自动生成处方点评报表，支持按科室、医师、时间段等多维度分析；结果应用需点评结果与绩效考核系统自动对接，形成管理闭环。

目前，唐古信息在处方审核与点评领域已有成熟实践，如：桐庐县卫健局中药饮片处方审核与点评及智治平台项目，实现了全县公立医疗机构中药处方统一审核，合理统筹、调度全县中药师资源，确保患者用药安全性，且处方的集中亦为处方点评工作的开展提供了良好的前置条件。

六、结语

新版《医院中药饮片管理规范》的发布，标志着医疗机构中药饮片管理从传统粗放式管理迈向了全流程、数字化、可追溯的新阶段。新版规范的五大变化—整体框架重构、工作重点转移、人员要求精细化调整、紧跟国家政策与时俱进、信息化聚焦代煎与处方点评—共同指向一个方向：中药饮片管理的数字化转型已经不再是“锦上添花”，而是满足合规要求的必由之路。